Tamsulosine : indications, posologie et effets secondaires
Tamsulosine est un médicament dont la substance active est la tamsulosine, un alphabloquant. Il s'adresse aux hommes adultes qui présentent des troubles urinaires liés à une hypertrophie bénigne de la prostate : jet faible, difficulté à démarrer, sensation de vidange incomplète, levers nocturnes. Il est soumis à prescription en Belgique, parce que ces symptômes peuvent avoir d'autres causes et que le médecin doit les écarter avant de traiter. Cette page explique comment la molécule agit, ce à quoi vous devez faire attention et ce que nous pouvons faire pour vous.
Qu'est-ce que la tamsulosine et sous quelles formes la trouve-t-on
La tamsulosine appartient à la famille des alphabloquants, plus précisément aux antagonistes des récepteurs alpha-1 adrénergiques. On la qualifie souvent d'alphabloquant urosélectif, parce qu'elle se fixe surtout sur le sous-type alpha-1A, celui que l'on rencontre en grande quantité dans la prostate, le col de la vessie et la partie de l'urètre qui traverse la prostate.
En Belgique, cette molécule est disponible sous son nom de marque d'origine et sous de nombreux génériques, qui portent le nom de la molécule suivi de celui du fabricant. Le générique contient la même substance active au même dosage ; ce qui diffère, ce sont les excipients, l'aspect de la gélule ou du comprimé et le prix. Votre pharmacien peut vous expliquer ce que ce choix change concrètement pour vous.
La forme galénique mérite votre attention : il s'agit de gélules ou de comprimés à libération prolongée. Le principe actif est libéré lentement tout au long de la journée, ce qui permet une seule prise quotidienne. C'est aussi la raison pour laquelle on ne les ouvre pas, on ne les écrase pas et on ne les croque pas ; ce geste libérerait d'un coup la totalité de la dose.
Il existe par ailleurs des associations fixes qui réunissent la tamsulosine et un inhibiteur de la 5-alpha-réductase dans une seule gélule. Ces deux familles ne font pas la même chose : l'alphabloquant détend un muscle, l'inhibiteur de la 5-alpha-réductase agit sur le volume de la glande. Les confondre conduit à des attentes erronées. La composition exacte, le dosage et la liste des excipients de votre boîte figurent dans la notice qui l'accompagne.
Dans quels cas la tamsulosine est-elle prescrite
La tamsulosine est autorisée chez l'homme adulte pour les troubles urinaires du bas appareil liés à une hypertrophie bénigne de la prostate, c'est-à-dire à une augmentation non cancéreuse du volume de la glande. Les plaintes visées sont bien identifiées : un jet faible ou interrompu, une hésitation au démarrage, le besoin de pousser, des gouttes retardataires, une impression de ne pas vider complètement la vessie, des envies pressantes et des levers la nuit pour uriner.
Un point doit être dit sans détour : ce traitement agit sur les symptômes, il ne fait pas diminuer le volume de la prostate. Il détend le muscle et facilite l'écoulement, ce qui améliore le confort, mais la glande reste ce qu'elle est. C'est pourquoi les symptômes reviennent en général si le traitement est interrompu, et c'est aussi pourquoi le médecin ajoute parfois une seconde molécule qui, elle, agit sur le volume.
Avant de traiter, le médecin écarte les autres causes possibles des mêmes plaintes : une infection urinaire, un calcul, un rétrécissement de l'urètre, un trouble vésical d'origine neurologique, un diabète mal équilibré ou l'effet d'un autre médicament. Surtout, une prostate qui gêne n'est pas nécessairement une prostate bénigne : l'évaluation initiale comporte un examen clinique, un toucher rectal et, selon le jugement du médecin, un dosage du PSA et des examens complémentaires. Traiter le symptôme sans avoir posé ce cadre reviendrait à masquer une affection qui demande une autre prise en charge.
Ce médicament ne s'adresse ni aux femmes ni aux personnes de moins de dix-huit ans. Une fois le traitement en route, il se réévalue : le médecin vérifie que l'amélioration est réelle, que vous supportez le produit et qu'aucun signe nouveau n'est apparu, comme du sang dans les urines, des douleurs, une fièvre ou une impossibilité soudaine d'uriner.
Comment agit un alphabloquant
La prostate, le col de la vessie et l'urètre prostatique contiennent du muscle lisse, dont le tonus est commandé par des récepteurs alpha-1 adrénergiques. Quand ces récepteurs sont stimulés, le muscle se contracte et serre le canal ; l'urine passe alors moins facilement. Lorsque la prostate augmente de volume, cette résistance s'ajoute à l'obstacle mécanique et les plaintes s'installent.
La tamsulosine bloque ces récepteurs. Le muscle lisse se relâche, le canal s'ouvre davantage et la vessie se vide avec moins d'effort. Le jet s'améliore, la sensation de vidange incomplète diminue et les levers nocturnes s'espacent souvent. Le mécanisme est donc mécanique et fonctionnel : rien dans cette action ne réduit la taille de la glande ni ne modifie l'évolution de l'hypertrophie.
Ces mêmes récepteurs alpha-1 existent aussi dans la paroi des vaisseaux sanguins, où ils participent au maintien de la tension artérielle. La sélectivité de la tamsulosine pour le sous-type prostatique est relative, pas absolue : une partie du blocage touche aussi les vaisseaux. C'est l'explication directe des vertiges et des malaises au lever décrits avec cette classe de médicaments, en particulier au début du traitement ou après une augmentation de dose.
L'effet est progressif. Une amélioration du confort mictionnel s'observe souvent au cours des premiers jours ou des premières semaines, mais le résultat se juge sur une période plus longue, que le médecin fixe avec vous. Si aucun bénéfice n'apparaît, la conduite à tenir n'est pas d'augmenter la dose de sa propre initiative : c'est de retourner voir le médecin, qui réévaluera le diagnostic autant que le traitement.
Posologie et mode de prise
La dose est fixée par le médecin et figure sur votre ordonnance. Le schéma habituel de cette molécule repose sur une seule prise par jour, à heure fixe, avec un verre d'eau. Il est recommandé de la prendre après le même repas chaque jour, souvent le petit-déjeuner, afin que les conditions d'absorption restent comparables d'un jour à l'autre.
La gélule ou le comprimé s'avale entier. Ne l'ouvrez pas, ne le croquez pas et ne l'écrasez pas : la libération prolongée serait détruite et la totalité de la dose passerait d'un coup, avec le risque de chute de tension que cela suppose. Si vous avez des difficultés à avaler, parlez-en à votre pharmacien plutôt que de modifier la forme vous-même.
Si vous oubliez une prise, suivez ce qu'indique la notice de votre boîte : les règles dépendent du temps écoulé et y sont décrites précisément. Doubler la dose le lendemain pour rattraper un oubli n'apporte aucun bénéfice et augmente les effets indésirables.
Au début du traitement, et lors de toute modification de dose, levez-vous lentement, surtout la nuit ou après être resté longtemps assis. Beaucoup de malaises signalés avec cette classe surviennent dans les premières prises, au moment précis où l'on se redresse trop vite. Si un vertige apparaît, asseyez-vous ou allongez-vous le temps qu'il passe.
N'arrêtez pas le traitement de votre propre initiative parce que vous allez mieux : l'amélioration est l'effet du médicament et les plaintes reviennent généralement à l'arrêt. Une insuffisance rénale ou hépatique modifie l'attitude du médecin ; une atteinte hépatique sévère est une situation où ce traitement n'est pas utilisé. Discutez de toute adaptation avec le médecin qui vous suit.
Précautions, chirurgie de la cataracte et contre-indications
Une précaution est propre à cette classe de médicaments et doit être retenue par tout patient traité : lors d'une opération de la cataracte ou du glaucome, les chirurgiens observent parfois un syndrome de l'iris flasque peropératoire : l'iris devient mou et instable pendant l'intervention. Ce phénomène complique le geste s'il n'a pas été anticipé. Signalez donc à votre ophtalmologue et au chirurgien que vous prenez ou que vous avez pris de la tamsulosine, même si le traitement est arrêté depuis un certain temps. Prévenu, le chirurgien adapte sa technique. C'est l'information la plus utile de cette page pour un homme qui doit être opéré des yeux.
Le traitement n'est pas utilisé en cas d'hypersensibilité connue à la tamsulosine ou à l'un des excipients, en cas d'antécédent d'hypotension orthostatique, c'est-à-dire de malaises répétés au passage à la position debout, ni en cas d'insuffisance hépatique sévère. Une insuffisance rénale sévère demande de la prudence et une évaluation par le médecin.
Une réaction allergique grave est possible, comme avec tout médicament. Un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, une gêne respiratoire, ou une éruption étendue avec bulles ou décollement de la peau imposent d'arrêter le produit et de demander une aide médicale en urgence.
Une érection qui se prolonge plusieurs heures et devient douloureuse constitue une urgence médicale, rare mais réelle avec les alphabloquants : sans prise en charge rapide, elle peut laisser des séquelles. N'attendez pas que cela passe.
Enfin, ce médicament peut provoquer des vertiges. Tant que vous ne savez pas comment vous le supportez, soyez prudent pour la conduite et l'utilisation de machines. Ce traitement n'est destiné ni aux femmes ni aux moins de dix-huit ans.
Interactions avec d'autres médicaments et avec l'alcool
Le principe général est simple : tout ce qui fait baisser la tension s'additionne. Deux alphabloquants ne se prennent jamais ensemble, car le cumul expose à des malaises et à des chutes. C'est un point à vérifier si un autre médecin vous prescrit un traitement pour la tension.
Les inhibiteurs de la PDE-5, utilisés dans les troubles de l'érection, appartiennent eux aussi aux vasodilatateurs ; vous trouverez la fiche du plus connu d'entre eux sur /medicaments/sildenafil/. L'association des deux familles est possible dans certains cas, mais elle demande une adaptation des doses et souvent d'espacer les prises, parce que le risque de vertige et de malaise au lever augmente. Cette décision appartient au médecin, qui doit savoir que vous prenez les deux.
Le même raisonnement vaut pour les traitements de l'hypertension en général, pour les diurétiques et pour les dérivés nitrés ; la fiche d'un bêtabloquant courant en Belgique se trouve sur /medicaments/bisoprolol/. Prévenez également le médecin avant une anesthésie, car les variations de tension y sont surveillées de près.
D'autres médicaments modifient l'élimination de la tamsulosine et augmentent sa concentration dans le sang : les antifongiques de type kétoconazole ou itraconazole, certains inhibiteurs de la protéase du VIH comme le ritonavir, la cimétidine, ainsi que des molécules qui agissent sur une autre voie hépatique, par exemple la paroxétine. Dans ces situations, le médecin adapte le traitement. Une surveillance particulière peut aussi être demandée si vous prenez un anticoagulant oral.
L'alcool n'est pas directement incompatible avec cette molécule, mais il dilate lui aussi les vaisseaux et majore les vertiges et la baisse de tension, surtout au lever et le soir. Une consommation importante en début de traitement est une cause banale de malaise. Donnez à votre médecin et à votre pharmacien la liste complète de ce que vous prenez, y compris les produits sans ordonnance, les compléments alimentaires et les préparations à base de plantes.
Effets indésirables et quand consulter
Les effets indésirables les plus souvent rapportés sont les vertiges, en lien direct avec l'action sur les vaisseaux, et les troubles de l'éjaculation. Ces derniers méritent une explication, car ils inquiètent souvent sans raison : sous alphabloquant, le sperme peut partir en partie vers la vessie au lieu d'être émis, ou l'éjaculation peut sembler absente. Ce n'est pas dangereux, cela n'annonce pas une maladie, et le phénomène régresse en général à l'arrêt du traitement. Il peut en revanche gêner un projet de conception, ce qui vaut la peine d'être dit au médecin.
Sont également décrits des maux de tête, une congestion nasale, une fatigue, des palpitations, des nausées, des troubles du transit et des réactions cutanées comme une éruption ou des démangeaisons. Une hypotension au passage à la position debout, parfois jusqu'au malaise avec perte de connaissance, survient surtout au début du traitement ou après une modification de dose.
Plus rarement ont été rapportés un angio-œdème, des réactions cutanées sévères avec bulles ou décollement de la peau, un priapisme, ainsi que le syndrome de l'iris flasque peropératoire pendant la chirurgie oculaire évoqué plus haut.
Demandez une aide médicale en urgence en cas de gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, de difficulté à respirer, d'éruption étendue avec atteinte de la bouche ou des yeux, d'érection prolongée et douloureuse, ou de malaise avec perte de connaissance. Consultez également si vous ne parvenez plus à uriner, si vous voyez du sang dans les urines, ou si une fièvre accompagne vos troubles urinaires : ces situations ne relèvent pas d'un ajustement de dose.
La liste complète des effets connus figure dans la notice de votre boîte. Vous pouvez aussi signaler vous-même un effet indésirable à l'AFMPS, l'agence fédérale des médicaments et des produits de santé ; ces signalements alimentent la surveillance des médicaments déjà commercialisés.
Ordonnance, prix et ce que nous faisons ou ne faisons pas
La tamsulosine est soumise à prescription en Belgique. Nous ne sommes pas une pharmacie : nous ne vendons pas de médicaments et nous n'en expédions pas. Ce que nous proposons est un questionnaire médical suivi d'une évaluation par un médecin, lek. Damian Wojno, titulaire d'une autorisation d'exercer polonaise, n° 3211301. Il n'y a ni consultation vidéo, ni entretien téléphonique, ni chat : le médecin lit vos réponses et décide sur cette base.
Ce médecin n'est pas inscrit à l'Ordre des médecins et ne dispose pas d'un numéro INAMI ; notre service se situe donc en dehors de l'organisation belge des soins. Nous évaluons uniquement la poursuite d'un traitement déjà instauré par un médecin. Une première prescription de tamsulosine n'entre pas dans ce cadre, pour la raison exposée plus haut : des troubles urinaires appellent un examen clinique et, le cas échéant, des examens complémentaires destinés notamment à écarter une autre affection de la prostate. Un questionnaire ne remplace pas cette étape.
Si l'évaluation est favorable, vous recevez par e-mail une ordonnance transfrontalière au format PDF, établie selon l'annexe de la directive d'exécution 2012/52/UE, l'article 11 de la directive 2011/24/UE en constituant le fondement. L'évaluation coûte 24,90 € et vous commencez sur /renouvellement-ordonnance/ ; le principe de ce document est expliqué sur /blog/ordonnance-etrangere/ et le détail des frais sur /blog/prix-ordonnance-en-ligne/.
Ce document n'est pas une ordonnance électronique belge. Il n'arrive pas dans Recip-e et n'apparaît pas dans les systèmes belges : il n'y a donc ni code ni numéro à communiquer en pharmacie. Vous emportez l'impression avec votre pièce d'identité. La délivrance relève de la décision du pharmacien, qui peut refuser, par exemple en cas de doute sur l'authenticité ou la lisibilité du document.
Ce que vous payez couvre l'évaluation par le médecin, pas la remise d'un document. Si le médecin refuse pour des raisons médicales ou juridiques, ou si la demande ne peut pas être menée à son terme, nous vous remboursons la totalité du montant. Si le médecin réclame des pièces complémentaires, vous disposez d'au moins sept jours pour les fournir, vous recevez un rappel et, à votre demande, nous prolongeons ce délai. Si malgré cela le dossier ne peut pas être mené à son terme, la totalité du montant vous est remboursée. Le médicament lui-même se paie en pharmacie ; son remboursement dépend de l'indication et des conditions fixées par l'INAMI, et cela s'apprécie avec votre pharmacien et votre mutualité, pas avec nous.
Tamsulosine nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui. En Belgique, ce médicament n'est délivré que sur prescription. La raison n'est pas administrative : des troubles urinaires peuvent avoir plusieurs causes et le médecin doit les distinguer avant de traiter, notamment par un examen clinique et un toucher rectal, et selon son jugement par un dosage du PSA. Il vérifie aussi votre tension et vos autres traitements. Sans ordonnance, le pharmacien ne peut pas vous le remettre.
En combien de temps agit-il ?
L'effet est progressif. Beaucoup d'hommes constatent une amélioration du jet et du confort mictionnel au cours des premiers jours ou des premières semaines, mais le résultat se juge sur une période plus longue, que le médecin fixe avec vous. Le médicament détend le muscle et facilite l'écoulement ; il ne réduit pas le volume de la prostate. Si aucun bénéfice n'apparaît, n'augmentez pas la dose vous-même : retournez voir le médecin, qui réévaluera le diagnostic autant que le traitement.
Quels effets indésirables sont fréquents ?
Surtout des vertiges, liés à l'action sur les vaisseaux, et des troubles de l'éjaculation : le sperme peut partir vers la vessie ou l'éjaculation sembler absente. Ce n'est pas dangereux et cela régresse en général à l'arrêt, mais dites-le au médecin si vous avez un projet de conception. Sont aussi décrits maux de tête, nez bouché, fatigue et palpitations. Consultez en urgence en cas de gonflement du visage ou de la gorge, de gêne respiratoire, d'érection prolongée et douloureuse ou de malaise avec perte de connaissance.
Peut-on boire de l'alcool ?
L'alcool et ce médicament ne sont pas directement incompatibles, mais tous deux dilatent les vaisseaux : la combinaison majore les vertiges et la baisse de tension, en particulier au lever et le soir. Une consommation importante en début de traitement est une cause banale de malaise. Levez-vous lentement et soyez prudent au volant tant que vous ne savez pas comment vous supportez le produit. Demandez à votre médecin ce qui est raisonnable dans votre cas.
Comment renouveler l'ordonnance ?
Si votre traitement est déjà en cours et qu'il s'agit d'une poursuite, vous remplissez le questionnaire médical sur /renouvellement-ordonnance/. L'évaluation par le médecin coûte 24,90 €. Si l'évaluation est favorable, vous recevez l'ordonnance par e-mail et vous vous rendez vous-même à la pharmacie. Une première prescription de tamsulosine ne se fait pas par questionnaire : elle suppose un examen chez un médecin. Si le médecin refuse pour un motif médical ou juridique, ou si la demande ne peut aboutir, le montant vous est remboursé.
Cette ordonnance figure-t-elle dans Recip-e ?
Non. Nous établissons une ordonnance transfrontalière conforme à l'annexe de la directive d'exécution 2012/52/UE et vous la recevez par e-mail. Elle ne passe pas par Recip-e et n'est pas visible dans les systèmes belges : il n'y a donc ni code ni numéro à donner au comptoir. La reconnaissance d'une ordonnance établie dans un autre État membre repose sur l'article 11 de la directive 2011/24/UE, mais c'est le pharmacien qui décide de la délivrance. Présentez-lui l'impression avec votre pièce d'identité.